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Logística farmacéutica en pleno crecimiento: Normativas, almacenamiento y transporte para medicamentos.

La logística farmacéutica experimentará, según las proyecciones de la consultora Grand View Research, un crecimiento global del 3,5% anual hasta el 2025. La gestión de la distribución y almacenamiento de medicamentos implica la provisión y resguardo de fármacos y otros productos de origen biológico, en un proceso de cadena de suministro.

En este artículo, profundizaremos en los principales factores que impactan en el sector de la logística farmacéutica: la regulación nacional y europea, el diseño y equipamiento de almacenes de material médico-sanitario, así como los desafíos específicos que enfrenta el transporte de fármacos.

¿Qué implica la logística farmacéutica y cuáles son sus características?

La logística farmacéutica abarca el almacenamiento y la distribución de medicamentos, principios activos y otros productos biológicos desde los proveedores hasta los puntos de venta finales. Es importante destacar que estos productos requieren condiciones de conservación especiales, sometiéndose a un riguroso control para garantizar un consumo libre de riesgos.

A continuación, resaltamos las características clave de la logística farmacéutica:

  1. Máxima trazabilidad y control de inventario: Se implementan medidas preventivas para identificar rápidamente lotes de medicamentos en caso de anomalías o irregularidades, utilizando tecnologías como chips RFID y códigos de barras.
  2. Control de calidad riguroso: La correcta conservación de los fármacos exige procedimientos y zonas especiales en el almacén, como áreas de cuarentena y esterilización, diseñadas para almacenar productos médicos libres de microorganismos.
  3. Almacenamiento y transporte especializado: Es esencial preservar la cadena de frío de vacunas y medicamentos termolábiles, así como prevenir la contaminación y el robo de material médico-sanitario.
  4. Plazos de entrega ajustados: Dada la alta valoración y la necesidad de entregas urgentes, la precisión en el transporte es fundamental.

Normativas que afectan a la distribución farmacéutica

En la Unión Europea, las Buenas Prácticas de Distribución (GDP) son de cumplimiento obligatorio para todos los participantes en la cadena de suministro farmacéutica.

Esta directiva aborda áreas clave de la logística farmacéutica y regula aspectos como:

  • Implementación de sistemas de gestión de calidad para mitigar riesgos.
  • Registro documental detallado para cada producto.
  • Responsabilidades, formación y normas de higiene para el personal logístico.
  • Características específicas del equipamiento y las instalaciones de almacenaje.
  • Normativas para el transporte de fármacos, que incluyen vehículos especiales, contenedores, embalaje y etiquetado.
  • Subcontratación en la logística farmacéutica y requisitos para operadores logísticos.

Desde febrero de 2019, la directiva 2011/62/UE estableció un nuevo sistema de identificación de medicamentos en la Unión Europea, introduciendo un código único y dispositivos contra la manipulación.

Gestión eficiente del almacén farmacéutico

La seguridad es prioritaria en el diseño de almacenes farmacéuticos, considerando estrategias como:

  • Zonificación segura y sistemas de almacenaje versátiles: Equilibrio entre accesibilidad a las referencias y aprovechamiento del espacio, utilizando estanterías selectivas o automatización según las necesidades específicas.
  • Picking optimizado de artículos pequeños: Facilitar el acceso a SKU mediante torres de picking, estanterías carton flow o sistemas de gestión de bodegas, mejorando la eficiencia y reduciendo errores.
  • Control del stock de medicamentos: Sistemas de gestión de almacén para mantener un inventario en tiempo real, asignar ubicaciones según parámetros logísticos y prevenir roturas de stock.

Buenas prácticas en el transporte de medicamentos

La gestión de riesgos en el transporte de medicamentos es esencial para contener costos en la logística farmacéutica. En el transporte aéreo de medicamentos termolábiles, la IATA estima pérdidas anuales de 35.000 millones de dólares, resaltando la importancia de cuidar los puntos de fricción en cada etapa.

Avances en el smart packaging, con tecnología IoT, están facilitando la conservación de fármacos, detectando manipulaciones deficientes de la mercancía.

El futuro de la logística en la industria farmacéutica

La logística farmacéutica está experimentando cambios significativos, impulsados por su crecimiento y la regulación en almacenamiento y transporte de material médico-sanitario. La automatización y la gestión de datos con software especializado en la cadena de suministro son tendencias destacadas.

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